Siyah sarımsak özü almak güvenli midir?

Siyah Sarımsak Ekstraktının Kökeni ve Aktif Bileşenleri

Siyah sarımsak doğal bir çeşit değildir, sıkı bir şekilde kontrol edilen fermantasyon süreciyle üretilir. Taze sarımsak 60-80 derecede ve 70-%70-90 nemde 30-90 gün boyunca fermente edilir. Bu işlem sırasında sarımsaktaki keskin bileşenler (allisin gibi) daha stabil aktif maddelere dönüştürülür; bunların en iyi temsilcisi S-alil-L-sistein (SAC)'dir. Çalışmalar SAC'ın temel fonksiyonel bileşen olduğunu göstermiştir.siyah sarımsak özüiçeriği, ürünün biyolojik aktivitesini ve pazar değerini doğrudan belirlemektedir.

 

Siyah sarımsak özü almak güvenli midir?

Akut Toksisite Testi
Japonya'daki Kyoto İlaç Üniversitesi tarafından 2018 yılında yayınlanan bir akut oral toksisite çalışması, LD50 değerininsiyah sarımsak özü(%1,2 SAC içeriği) bir fare modelinde 5000 mg/kg vücut ağırlığının üzerindeydi ve pratik olarak-toksik olmayan kategoriye aitti. 70 kg'lık yetişkin dozuna dönüştürüldüğünde bu, 350 g siyah sarımsak ekstraktının tek bir alımının bile akut zehirlenme riski oluşturmayacağı anlamına gelir.

90 Günlük Subkronik Toksisite Testi
Kore Gıda Araştırma Enstitüsü tarafından 2019 yılında fareler üzerinde OECD 408 kurallarına uygun olarak gerçekleştirilen 90 günlük bir sonda deneyi, günlük 500 mg/kg vücut ağırlığı siyah sarımsak ekstraktı (%0,8 SAC) alımının herhangi bir olumsuz etki göstermediğini (NOAEL) ve kan biyokimyasal ve karaciğer ve böbrek histopatolojik göstergelerinin kontrol grubundan önemli ölçüde farklı olmadığını gösterdi. Klinik İnsan Denemeleri
*Journal of Medicinal Food*'da 2021'de yayınlanan randomize, çift{0}}kör, plasebo-kontrollü bir denemede, hafif hiperlipidemisi olan 120 hastaya 12 hafta boyunca her gün siyah sarımsak özü kapsülleri (SAC 1,0 mg/kg vücut ağırlığı) verildi. Sonuçlar şunu gösterdi:
Ortalama toplam kolesterol %8,3 azaldı
Düşük-yoğunluklu lipoprotein %10,1 azaldı
Hiçbir karaciğer veya böbrek fonksiyonu anormalliği, gastrointestinal rahatsızlık veya alerjik reaksiyon gözlenmedi.

İlaç Etkileşimi Değerlendirmesi
Free University of Berlin tarafından 2022'de gerçekleştirilen in vitro CYP450 enzim sistemi deneyleri, 0,1-10 ug/mL konsantrasyonlardaki siyah sarımsak ekstraktının, CYP3A4 ve CYP2D6 gibi önemli metabolik enzimlerin aktivitesini önemli ölçüde engellemediğini doğruladı; bu, yaygın reçeteli ilaçlarla (statinler ve antihipertansif ilaçlar gibi) etkileşim riskinin çok düşük olduğunu ortaya koyuyor.

 

Uluslararası Düzenleyici Çerçeve ve Uyumluluk

ABD FDA Sertifikası
Siyah sarımsak özütü, 2016 yılında FDA tarafından GRAS (Genel Olarak Güvenli Olarak Tanınan) olarak sertifikalandırılmıştır ve GRN numarası 635 olup, önerilen günlük alım miktarı 1,5 g'ı (%1 SAC olarak hesaplanmıştır) aşmayan bir besin takviyesi bileşeni olarak kullanılmasına izin vermektedir.

AB EFSA Görüşü
Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), 2018 yılında siyah sarımsak ekstraktını "geleneksel gıda" olarak sınıflandıran ve Yeni Gıda onayı olmadan AB pazarında dolaşımına izin veren teknik bir görüş yayınladı.

Çin Ulusal Sağlık Komisyonu Duyurusu
Çin Ulusal Sağlık Komisyonu'nun 2020. 4 Sayılı Duyurusuna göre siyah sarımsak, "hem gıda hem de ilaç olan gıdalar" pilot listesine dahil edilmiş olup, ekstraktı genel bir gıda maddesi olarak yönetilebilir.

 

Kalite Risk Noktaları ve Endüstri Usulsüzlükleri

Siyah sarımsak ekstraktı genel olarak güvenli olmasına rağmen piyasada hala aşağıdaki potansiyel riskler bulunmaktadır:
Aşırı akrilamid seviyelerine yol açan eksik fermantasyon (bazı küçük fabrikalar, üretim döngüsünü kısaltmak için sıcaklığı 100 derecenin üzerine çıkarır)
Çözücü kalıntısı (bazı şirketler ekstraksiyon için endüstriyel-sınıf etanol kullanır)
Yanlış SAC içerik etiketlemesi (yaygın UV yönteminin hata oranı ±%30'a kadardır)
Mikrobiyal kontaminasyon (fermantasyon atölyeleri GMP standartlarını karşılamıyor ve aflatoksin B1 tespit edildi)

Güvenli Tedarikçi Bilimsel Olarak Nasıl Seçilir?

Sertifikasyon Sisteminin Tamlığı
Hammaddeden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirlik sağlayarak ISO 22000, HACCP, USDA Organik, Kosher ve Helal sertifikalarını eş zamanlı olarak alan şirketlere öncelik verin.

Test Yeteneklerinin Doğrulanması
Tedarikçilerin şunları sağlamasını zorunlu kılın:
Her parti için HPLC kromatogramı (SAC içeriği %0,01'e kadar doğru)
Üçüncü-taraf ağır metal test raporu (kurşun 0,5 ppm'den az veya buna eşit, arsenik 0,3 ppm'den az veya eşit, kadmiyum 0,2 ppm'den az veya eşit)
Mikrobiyal kontrol göstergeleri (toplam bakteri sayısı 1000 CFU/g'a eşit veya daha az, küf ve maya 100 CFU/g'ye eşit veya daha az)

Proses Patent Koruması
Düşük-sıcaklıkta enzimatik fermantasyon patentlerine sahip şirketler (sıcaklık 60±2 derecede kontrol edilir, nem %75±5) akrilamid üretimini %40'tan fazla artırırken, SAC dönüşüm oranını %40'tan fazla artırabilir.<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Neden Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.'yi Seçmelisiniz?

18 yıldır bitki özleri konusunda uzmanlaşmış, ulusal bir yüksek-teknoloji kuruluşu olan Sost Biotech, siyah sarımsak özütü alanında benzersiz bir rekabet avantajı elde etmiştir:

Donanım Yatırımı
2 adet Alman-ithal düşük-sıcaklık fermantasyon üretim hattıyla donatılmıştır (tek parti kapasitesi 5 ton)
%0,02 kadar düşük bir SAC tespit limitine ve ±%1,5 (endüstri ortalaması ±%5) doğruluğa sahip US Waters UPLC tespit platformuyla donatılmıştır
ilac-MRA uluslararası karşılıklı tanınma işaretiyle test raporları düzenleyebilen bağımsız CNAS sertifikalı laboratuvar

Yazılım Gücü
"Siyah Sarımsak Ekstraktı" endüstri standardının formülasyonuna katıldı
Siyah sarımsak fermantasyon prosesi için ulusal buluş patenti alındı
ABD FDA fabrika kaydı ve AB yeni gıda ön-değerlendirmesi tamamlandı

Kalite Taahhüdü
Siyah sarımsak ekstraktının her partisi şunları sağlar:
① Tam HPLC parmak izi (12 karakteristik tepe noktası standart örnekle %98'den büyük veya eşit benzerlikle eşleşir)
② Dünyaca ünlü SGS veya Eurofins'ten kapsamlı test raporu (Çince ve İngilizce olarak iki dilli)
③ İzlenebilir QR kodu (hammadde menşeini, fermantasyon partisini, ekstraksiyon tarihini ve test personelini görüntülemek için tarayın)

Özelleştirilmiş Hizmetler
Farklı müşteri ihtiyaçları için şunları sağlayabiliriz:
SAC içeriğinin %0,5 ila %3,0 arasındaki gradyan özellikleri
Suda-çözünür/yağda-çözünür ikili formülasyonlar
1 kg'lık alüminyum folyo torbalardan 25 kg'lık karton varillere kadar çok-özellikli ambalajlar
Ücretsiz numuneler (50g test paketi) ve formülasyon teknik desteği

Bize Ulaşın
Güvenli, uyumlu ve son derece aktif siyah sarımsak özü hammaddeleri arıyorsanız, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. en güvenilir ortağınız olacaktır.
E-posta:info@sostherbusa.com(24 saat içinde profesyonel yanıt)
Web sitesi: www.sosterb.com(COA, spesifikasyonlar ve düzenleyici belgeler indirilebilir)

Söz veriyoruz: Tüm test verileri üçüncü-tarafların yeniden-test etmelerini destekler ve nitelikli olmayan ürünler koşulsuz olarak iade edilebilir veya değiştirilebilir!

 

Referanslar
[1] Kimura, S., ve ark. (2017). "Siyah sarımsaktaki S-Alil-L-Sisteinin HPLC-DAD ile analitik yöntem doğrulaması." Gıda Bileşimi ve Analizi Dergisi, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., ve diğerleri. (2018). "ICR farelerinde standartlaştırılmış siyah sarımsak ekstraktının akut oral toksisite çalışması." Gıda ve Kimyasal Toksikoloji, 111: 658-663.
[3] Park, JH, ve diğerleri. (2019). "Sprague-Dawley farelerinde fermente siyah sarımsağın 90-günlük subkronik toksisite değerlendirmesi." Düzenleyici Toksikoloji ve Farmakoloji, 107: 104-111.
[4] Chen, S., ve diğerleri. (2021). "Hafif hiperkolesterolemili yetişkinlerde eski siyah sarımsak ekstraktının hipolipidemik etkisi: Randomize, çift-kör, plasebo-kontrollü bir çalışma." Tıbbi Gıda Dergisi, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L., ve ark. (2022). "Siyah sarımsak takviyesinin sitokrom P450-aracılı bitki-ilaç etkileşim potansiyelinin in vitro değerlendirmesi." Phytomedicine, 102: 154-160.